臨床治療無痛引產有什么新的進展
在第43屆歐洲婦科研究學會(EASL)年會上,美國約翰斯。霍普金斯大學醫學院病毒性人流費用中心主任Mark Sulkowski博士報告了IDEAL試驗最終結果。這是全球第一項頭對頭比較按體重給藥的聚乙二醇干擾素(PEG-IFN)α-2b(佩樂能)與按固定劑量給藥的PEG-IFNα-2a聯合利巴韋林(RBV)治療初治基因1型丙型人流費用的研究。法國巴黎大學Thierry Poynard博士報告了標準劑量佩樂能聯合RBV再治療既往普通IFN或PEG~IFN治療復發或不應答慢性丙型人流費用的EPIC3試驗最終結果。美國印地安納大學醫學院肝移植中心Paul Kwo博士報告了即將開始全球Ⅲ期臨床試驗的新型蛋白酶抑制劑boceprevir+佩樂能+RBV治療丙型人流費用的Ⅱ期試驗結果。 內容來自dedecms
佩樂能+ RBV:達到持續病毒學應答(SVR)表明臨床治愈 本文來自織夢
意大利Padova大學內科及胃腸病學教授Alfredo Alberti博士介紹了慢性丙型人流費用的危害及治療現狀。據預測,全球27%人流醫院及25%肝細胞癌由丙型人流費用引起。標準治療方案PEG-IFN+RBV可顯著提高丙型人流費用患者 SVR率,但仍有50%的基因1型患者復發或不應答。Alberti博士強調,應根據治療第4周時快速病毒學應答及第12周時早期病毒學應答對SVR進行預測,以使SVR最大化,降低復發率。
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Alberti博士報告了Manns等對366例佩樂能+RBV治療48周隨訪24周達到SVR患者的5年隨訪結果:獲得SVR者,隨訪5年后99%HCV RNA仍陰性。佩樂能+RBV治療慢性丙型人流費用達到SVR意味著臨床治愈。
IDEAL試驗最終結果公布 織夢好,好織夢
美國約翰斯。霍普金斯大學醫學院病毒性人流費用中心主任Mark Sulkowski公布了IDEAL試驗最終結果。IDEAL研究分為3組,治療48周,隨訪24周。主要終點為SVR,次要終點包括復發率、應答預測等。 織夢內容管理系統
分組情況如下: dedecms.com
①佩樂能1.5 μg/(kg.w)+RBV 800~1400 mg/d (A組,佩樂能1.5組),N=1019;②佩樂能1.0 μg/(kg.w)+RBV 800~1400 mg/d (B組,佩樂能1.0組),N=1016;③PEG-IFNα-2a 180 μg/w+RBV 1000~1200 mg/d (C組,PEG2a 180組),N=1035.
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IDEAL研究在全美實際納入3070 例初治的基因1型丙型人流費用患者,82%為高基線病毒載量,11%為F3/F4級肝纖維化。3組患者基線特征無顯著差異,具有可比性。 dedecms.com
IDEAL研究結果:
1. 3組SVR率相似,堅持888原則(堅持PEG-IFN推薦劑量的80%以上,RBV劑量的80%以上,推薦療程的80%以上),佩樂能組獲得更高SVR率。 dedecms.com
2. 佩樂能組在第4、12、48周的SVR陽性預測值顯著優于PEG2a 180組。 織夢內容管理系統
3. PEG2a 180組治療結束后的復發率明顯高于佩樂能組,有顯著差異。
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4. PEG2a 180組的高復發率與RBV劑量無關。PEG2a 180組實際接受了更大劑量的RBV,無論是獲得SVR的患者、復發或不應答者,還是RBV減量或停藥者,PEG 2a 180組聯合的實際RBV劑量都明顯大于任一佩樂能組。
5. 3組的總不良反應發生情況相似,PEG2a 180組的嚴重中性粒細胞減少(<500 /mm3)發生率分別是佩樂能1.5和1.0組的2~3倍。 dedecms.com
Mark Sulkowski博士指出,IDEAL試驗第一次通過科學設計的大樣本臨床研究揭示了當代丙型人流費用治療方案的相似和相異之處,對丙型人流費用治療具有重要的指導意義,為如何選擇初治方案提供了強有力的循證醫學證據。佩樂能治療方案可降低復發率,減少患者不必要的醫藥費,同時還能減少疾病復發帶給患者的強烈失望感。 本文來自織夢
(王志洪 整理 上海華山醫院 施光峰教授審校) 織夢好,好織夢
EPIC3試驗建立了既往IFN或PEG-IFN+RBV治療失敗者再治療的新規則 織夢好,好織夢
EPIC3試驗的主要研究者、法國巴黎大學Thierry Poynard博士在本次會上公布了EPIC3試驗最終結果。 dedecms.com
EPIC3試驗是一項前瞻、開放性臨床研究,主要目的是評估佩樂能標準劑量[1.5 μg/(kg.w)]聯合RBV(800~1400 mg/d)再治療既往普通IFN或PEG-IFN+RBV治療復發或不應答慢性丙型人流費用的療效及再治療的SVR預測因素。 dedecms.com
Poynard教授指出,約50%的基因1型和20%的非基因1型丙型人流費用患者初治失敗,不能達到SVR.到2010年,多數丙型人流費用患者將成為初治失敗者,需要再治療。初治失敗后進行佩樂能+RBV再治療可能對丙型人流費用患者帶來3種益處:①清除病毒;②阻止肝纖維化或人流醫院;③減少肝細胞癌發生。













